El uso de la tecnología de liofilización es cada vez más extenso. Esta tecnología puede mantener las propiedades físicas y químicas originales y las propiedades biológicas del producto seco y hacer que el medicamento sea más fácil de disolver y almacenar durante mucho tiempo.
En la tecnología de liofilización, se utiliza un liofilizador al vacío. En el proceso de liofilización, ¿qué factores afectarán el efecto de liofilización, es decir, cuáles son los factores que determinan el éxito o fracaso de la liofilización en una máquina de liofilización al vacío?
1. Punto eutéctico
Durante el proceso de precongelación del producto, para el sistema de cristalización, a medida que la temperatura continúa disminuyendo, cuando el producto llega por debajo del punto de congelación, se forman núcleos de hielo en el sistema, los núcleos de hielo crecen gradualmente y la concentración de los solutos en el resto de la solución aumentarán gradualmente.
Cuando se alcanza la sobresaturación, los cristales precipitarán y la temperatura continuará disminuyendo hasta que la solución restante se solidifique por completo en una mezcla cristalina de hielo y soluto. La temperatura en este momento es también el punto eutéctico.
Pero existe tal situación, el punto eutéctico de algunas sustancias no es un valor de temperatura específico, sino un rango de temperatura.
2. Temperatura de transición vítrea
Durante el proceso de precongelación del producto, para el sistema amorfo, cuando la temperatura del producto desciende hasta cierto nivel, los cristales de hielo formados no seguirán aumentando, la solución residual se concentrará y el soluto y el resto el agua formará un líquido muy viscoso. Estado vítreo, la temperatura en este momento es también la temperatura de transición vítrea.
3. Punto eutéctico
Durante el proceso de secado de los productos del secador por congelación al vacío, a medida que la temperatura aumenta gradualmente, el soluto y el solvente completamente solidificados comienzan a derretirse continuamente, y la temperatura en este momento también es el punto eutéctico.
4. Temperatura de colapso
Durante el proceso de secado del producto, cuando la temperatura de la capa de secado alcanza un cierto valor, los cristales de hielo en el material desaparecerán gradualmente y el espacio ocupado por los cristales de hielo se convierte en una cavidad, por lo que la capa de secado tiene un poroso. estructura de esponja de panal.
Cuando la temperatura de la matriz sólida de la estructura alveolar es mayor, su rigidez disminuye continuamente.
Cuando la temperatura alcanza un cierto valor crítico, la rigidez de la matriz sólida no es suficiente para mantener la estructura de panal, la pared de la matriz sólida de la cavidad colapsará,
y el canal de difusión de vapor original se cerrará, impidiendo que se produzca la sublimación, lo que dará como resultado un alto contenido de humedad del producto terminado. alto.
Esta temperatura crítica es la temperatura de colapso.