El liofilizador es un método técnico para precongelar artículos que contienen agua y luego hacer avanzar la humedad en condiciones de vacío para obtener artículos monótonos. Sin embargo, cuando los productos liofilizados de la máquina de liofilización están fuera de la caja, a veces aparecen defectos como pozos de burbujas, contracción en seco, colapso y vacíos.
Entonces, hoy les contaré las razones de los defectos de los productos liofilizados de la máquina de liofilización cuando están fuera de la caja:
En primer lugar, puede deberse a que la temperatura de congelación es demasiado alta o el tiempo es demasiado corto y el producto está completamente congelado; o la temperatura en la etapa de secado es demasiado alta y la presión es demasiado alta. Causado por la fusión de algunos productos.
La sublimación al vacío se realiza antes de que se congele y la presión externa se reduce rápidamente para provocar el burbujeo; el producto derretido se condensará con vapor y se encogerá; algunos productos húmedos se calentarán violentamente y se derretirán, lo que derretirá el objeto seco y formará una cavidad y colapsará. Por lo tanto, debe congelarse y la sublimación no puede exceder la temperatura eutéctica y la temperatura de desintegración del producto.
El color y los poros del producto son desiguales en la dirección de la profundidad. Debido al largo tiempo de almacenamiento después del envasado, se precipitan algunas sustancias en la solución o se precipitan los componentes insolubles.
También es posible que se deba a la concentración de la solución y la velocidad de desgasificación. La concentración de la solución generalmente se controla entre 10 y 15 por ciento, y se deben agregar excipientes si la concentración es inferior al 5 por ciento.
Si la concentración es demasiado alta, se debe controlar el espesor, generalmente de 10 a 15 mm. Si la concentración de la solución es superior al 30 por ciento, el producto es propenso a encogerse, colapsarse y quedar incompleto.
Además, cuando el liofilizador se está secando, la superficie congelada primero se deshidrata para formar una capa seca con una estructura densa, y el vapor de agua sublimado debajo escapa de los espacios entre las moléculas de la capa superficial seca.
En este momento, si la concentración de la solución es demasiado alta, la brecha entre las moléculas es pequeña, la ventilación es deficiente, la resistencia del paso del vapor de agua es grande y una gran cantidad de moléculas de agua no pueden escapar a tiempo, y el tiempo de estancamiento en la capa de secado es largo, por lo que algunos de los medicamentos secos se vuelven gradualmente delicuescentes, lo que hará que el volumen del producto se encoja y la forma no esté llena o colapsada.