Descripción general de la solución y garantía de esterilidad (SAL)
En la producción crítica de formulaciones líquidas estériles, mantener una garantía absoluta de esterilidad y una precisión de micro{0}}dosificación es primordial. SED Pharma ofrece una solución avanzada, totalmente integrada y llave en mano para el llenado, sellado y envasado aséptico de líquidos-de-línea. Diseñadas específicamente para salvaguardar la integridad aséptica y la calidad superior de cada lote de producción, nuestras soluciones mitigan los riesgos de contaminación y al mismo tiempo optimizan su elección de equipo para lograr el máximo equilibrio en la línea.
Nuestra solución integral llave en mano está personalizada-para productos líquidos de alto-valor con estrictos requisitos normativos y de limpieza, incluidos los parenterales de pequeño volumen (SVP), líquidos orales, gotas para los ojos y viales inyectables. Al armonizar perfectamente la limpieza ultrasónica automatizada, la despirogenación continua en túnel, la dosificación de líquidos de alta-precisión y el sellado hermético, empoderamos a los fabricantes farmacéuticos globales para que creen flujos de trabajo de producción confiables y que cumplan con las cGMP-y que pasen fácilmente.Resolución de cuellos de botella críticos en la producción aséptica:
Solicite un diseño de línea de líquido llave en mano y una cotización presupuestaria
Descargue la arquitectura de ingeniería de la línea de llenado de líquidos (PDF)
Impulso de conversión de página media-
Consulte a nuestros ingenieros de líneas de líquido para el equilibrio de líneas OSD/SVP
Fases de procesamiento y equipo técnico de principio a fin-a-
Preparación aséptica, llenado y sellado hermético (el proceso central)En línea.
ventajas del producto
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Lavado ultrasónico
Esterilización de túneles (despirogenación)
Llenado de líquidos de precisión
Tapado hermético
Solicite precios y especificaciones para equipos asépticos de fase 1
Fase 2: Inspección de calidad avanzada, etiquetado de precisión y embalaje secundario
Objetivo del proceso:Realice inspecciones 100 % automatizadas en busca de micro-defectos, aplique etiquetas de seguimiento-y-rastreo seguras y empaquete unidades individuales en cajas de cartón comerciales.
01. Inspección visual automatizada integral
Cada vial o ampolla terminada se somete a auditorías de calidad de alta-velocidad a través delSED-YPDJ-J Máquina de inspección visual automáticapara detectar partículas visibles en movimiento, materias extrañas, niveles de líquidos y defectos cosméticos del contenedor.
02. Etiquetado de precisión de alta-velocidad
La aplicación de etiquetas precisa y sin arrugas-es gestionada por elEtiquetadora automática SED-YDT, lo suficientemente versátil como para soportar varios contenedores redondos o con forma con alta alineación de posicionamiento.
03. Envasado Secundario Automatizado (Encartonado)
En el último paso, los productos se transfieren, agrupan y cargan sin problemas en cajas individuales junto con folletos pre-doblados por elMáquina estuchadora automática SED-100WZH-A, completando la transición sin contacto de una formulación líquida a un paquete-en caja listo para el mercado.
Pregunte sobre la integración de etiquetado e inspección posterior
¿Por qué asociarse con SED Pharma para su línea de líquidos estériles?
Validación y documentación rigurosas
Ofrecemos integralprotocolos de validaciónpara acelerar sus aprobaciones regulatorias locales.
Transparencia de las pruebas de aceptación de fábrica (FAT)
Antes de cualquier envío, se aceptan inspecciones completas remotas de vídeo FAT o-clientes in situ, respaldadas por un soporte de configuración de ingeniería global certificado.
Servicio global y logística de repuestos originales
Respaldado por nuestroAlmacén de EE. UU., garantizamos la disponibilidad inmediata de artículos de alto-desgaste (como boquillas de llenado, discos de tapado y sensores ópticos) y soporte técnico en línea las 24 horas, los 7 días de la semana.