Descripción general de la solución y excelencia en ingeniería

 

Como la forma de dosificación sólida oral (OSD) más utilizada, las tabletas exigen un riguroso control de calidad durante todo el ciclo de producción para garantizar la eficacia terapéutica, el contenido uniforme y la seguridad absoluta del paciente. SED Pharma ofrece una solución llave en mano altamente integrada, automatizada y totalmente compatible con cGMP-para toda su infraestructura de fabricación de tabletas. Cubriendo cada hito crítico-desde API y acondicionamiento de excipientes hasta tabletas, recubrimientos y empaques automatizados de alta-velocidad-diseñamos líneas de producción estables, escalables y listas para auditar-para fabricantes farmacéuticos y marcas nutracéuticas globales.

 

Abordar sus principales desafíos de fabricación

 

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Granulación de precisión y

Control de humedad

En la fase de pre-procesamiento de la materia prima, nos adherimos estrictamente al enrutamiento farmacéutico estandarizado. Nuestros sistemas de precisión controlan la distribución del tamaño de las partículas y el contenido de humedad, eliminando directamente los cuellos de botella comunes de la industria, comoproblemas de fluidez deficiente del polvo, taponamiento y compresibilidad.
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Uniformidad de peso y

Consistencia de la dureza

Durante la compresión, nuestras máquinas rotativas de prensado de tabletas utilizan detección de peso en línea y bucles de retroalimentación automática en tiempo real-para garantizar un peso, dureza y espesor de tabletas altamente precisos, minimizando las tasas de rechazo de lotes.
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Embalajes flexibles

Matriz

Ya sea que su mercado objetivo exija empaques blister de alta-barrera para proteger-la vida útil o líneas de conteo de botellas automatizadas de alta-velocidad para distribución comercial a granel, nuestra maquinaria modular de empaque secundario y terciario se adapta a sus cronogramas de producción específicos.

 

Habla con nuestro proceso

Ingenieros para enrutamiento personalizado

 

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Etapas de procesamiento de extremo-a-final y equipo principal

 

granulador farmacéutico, máquina automática de envasado en blister,

prensa rotatoria de tabletas, mezcladora de polvo industrial

 

 

Etapa 1: Pre-Procesamiento y Granulación (API y Acondicionamiento de Excipientes)

 

Objetivo del proceso: Transformar ingredientes activos crudos y excipientes en uniformes,

Gránulos-de flujo libre optimizados para una compresión óptima de la tableta.

 

Paso del proceso

Función de fabricación

Maquinaria destacada

01. Pulverizando

Reducción del tamaño de ingredientes activos y excipientes.

SED-2500FS2-BPulverizador industrial

02. Tamizado

Cribado preciso de partículas y separación de gran tamaño

SED-580SF-FTamiz vibratorio rotatorio

03. Mezclando

Lograr una perfecta homogeneidad de los polvos secos.

SED-1000VH-HMezclador de polvo tipo V-

04. Granulación

Granulación húmeda/seca para formar aglomerados comprimibles.

SED-800SZ-AGranulador de rodillo/alto-cizallamiento

05. Secado

Extracción controlada de humedad mediante flujo de aire calentado.

SED-100GF-TSecador de lecho fluido/horno de secado

06. Dimensionamiento

Calibración final de gránulos para un llenado uniforme del troquel-

Máquina de dimensionamiento de gránulos de precisión SED

 

Obtenga precios para equipos de granulación de etapa 1

 


 

Etapa 2: Tableteado y Recubrimiento (Formación del Núcleo y Tratamiento de Superficie)

Objetivo del proceso: compresión de alta-precisión de gránulos calibrados seguida de una película uniforme

recubrimiento para enmascarar el sabor, proteger la humedad o liberar controladamente el fármaco funcional.

 

[Licuadora final] [ Prensa rotativa de tabletas de alta-velocidad ] [Desempolvador] [ Revestimiento de alta-eficiencia ]

Mezcla final

Mezcla general de lotes calibrados para garantizar una uniformidad absoluta del contenido antes de la compresión.

 

Prensado de tabletas

Ejecutado por elMáquina prensadora de tabletas rotativa de alta velocidad SED-520-29GY-B, que incluye troqueles multi-estaciones avanzadas y bucles de control automáticos de retroalimentación de peso.

 

Eliminación de polvo de tabletas

El exceso de polvo de la superficie y las micro{0}}rebabas se eliminan suavemente medianteDesempolvador de tabletas SED-230SPJ-Dpara preparar superficies para una perfecta adherencia del revestimiento.

 

Recubrimiento de película

Logrado a través de laMáquina de recubrimiento de tabletas de alta eficiencia SED-150 GB-B, que proporciona una distribución uniforme de la pulverización, un secado energéticamente-eficiente y capacidades de liberación-controlada y precisa.

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Pregunte acerca de troqueles y herramientas personalizados para prensa de tabletas

 


 

Etapa 3: Embalaje e inspección (protección del producto y preparación para la distribución)

Objetivo del proceso: proporcionar protección de alta-barrera, recuento terapéutico preciso y servicios secundarios.

embalaje exterior que cumple con los estándares globales de seguimiento-y-rastreo de distribución farmacéutica.

 

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Opción A
Ruta del envasado en blister
Utiliza elMáquina envasadora de blister automática SED-260P-Apara termoformado o-formado en frío de ampollas de aluminio-plástico/aluminio-aluminio, que protegen dosis sólidas sensibles contra la humedad y la oxidación.
Opción B
Ruta de conteo y embalaje de botellas
Integra elMáquina de conteo electrónico SED-16Spara un recuento electrónico a granel multicanal-de alta-precisión-y un llenado de botellas preciso sin degradación del producto.
Embalaje secundario
Integración de línea
Ambas rutas convergen en elMáquina estuchadora automática SED-120WZH-A, automatizando la inserción de folletos, el armado de cajas, la codificación de lotes y el sellado seguro.

Solicite diseño y especificaciones de la línea de embalaje integrada

 

¿Por qué asociarse con SED Pharma para su línea OSD?

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Pruebas de aceptación de fábrica (FAT) y SAT global

Transparencia total con video FAT remoto o inspecciones del cliente en el sitio-antes del envío, junto con el envío de ingeniería internacional para la configuración.

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Marco de servicios de América del Norte y Europa

Benefíciese de una rápida respuesta de soporte técnico y del envío inmediato de repuestos originales a través de nuestro almacén exclusivo en EE. UU.

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*Respetamos su confidencialidad y toda la información está protegida.

 

 

 

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