Descripción general e ingeniería de la solución
Excelencia
Como la forma de dosificación sólida oral (OSD) más utilizada, las tabletas exigen un riguroso control de calidad durante todo el ciclo de producción para garantizar la eficacia terapéutica, el contenido uniforme y la seguridad absoluta del paciente.SED Farmacéuticaofrece un sistema altamente integrado, automatizado y totalmenteSolución llave en mano que cumple con cGMP-para toda su infraestructura de fabricación de tabletas. Cubriendo cada hito crítico-desde API y acondicionamiento de excipientes hasta tabletas, recubrimientos y empaques automatizados de alta-velocidad-diseñamos líneas de producción estables, escalables y auditadas-listas para fabricantes farmacéuticos y marcas nutracéuticas globales.
miembros activos
años de experiencia
eventos y desafíos
instructores expertos
Abordar sus principales desafíos de fabricación:
Granulación de precisión y control de humedad:
En la fase de pre-procesamiento de la materia prima, nos adherimos estrictamente al enrutamiento farmacéutico estandarizado. Nuestros sistemas de precisión controlan la distribución del tamaño de las partículas y el contenido de humedad, eliminando directamente los cuellos de botella comunes de la industria, comoproblemas de fluidez deficiente del polvo, taponamiento y compresibilidad.
Uniformidad de peso y consistencia de dureza:
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servicio de instrucciones de instalación
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Impulso de conversión de página media-
Etapas de procesamiento de extremo-a-final y equipo principal
tecnologías clave del producto
Pre-Procesamiento y granulación (API y acondicionamiento de excipientes)
Objetivo del proceso:Transforme los ingredientes activos y excipientes crudos en gránulos uniformes y de flujo libre- optimizados para una compresión óptima de las tabletas.
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Paso del proceso |
Función de fabricación |
Maquinaria destacada |
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01. Pulverizando |
Reducción del tamaño de ingredientes activos y excipientes. |
SED-2500FS2-B Pulverizador industrial |
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02. Tamizado |
Cribado preciso de partículas y separación de gran tamaño |
SED-580SF-F Tamiz vibratorio rotatorio |
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03. Mezclando |
Lograr una perfecta homogeneidad de los polvos secos. |
SED-1000VH-H Mezclador de polvo tipo V- |
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04. Granulación |
Granulación húmeda/seca para formar aglomerados comprimibles. |
SED-800SZ-A Granulador de rodillo/alto-cizallamiento |
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05. Secado |
Extracción controlada de humedad mediante flujo de aire calentado. |
SED-100GF-T Secador de lecho fluido/horno de secado |
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06. Dimensionamiento |
Calibración final de gránulos para un llenado uniforme del troquel- |
Máquina de dimensionamiento de gránulos de precisión SED |
Obtenga precios para equipos de granulación de etapa 1
Tableteado y recubrimiento (formación de núcleos y tratamiento de superficies)
Objetivo del proceso:Compresión de alta-precisión de gránulos calibrados seguida de un recubrimiento de película uniforme para enmascarar el sabor, proteger la humedad o liberar de forma controlada el fármaco funcional.
01. Mezcla final:Mezcla general de lotes calibrados para garantizar una uniformidad absoluta del contenido antes de la compresión.
02. Prensado de tabletas:Ejecutado por elMáquina prensadora de tabletas rotativa de alta velocidad SED-520-29GY-B, que incluye troqueles multi-estaciones avanzadas y bucles de control automáticos de retroalimentación de peso.
03. Eliminación de polvo de tabletas:El exceso de polvo de la superficie y las micro{0}}rebabas se eliminan suavemente medianteDesempolvador de tabletas SED-230SPJ-Dpara preparar superficies para una perfecta adherencia del revestimiento.
04. Recubrimiento de película:Logrado a través de laMáquina de recubrimiento de tabletas de alta eficiencia SED-150 GB-B, que proporciona una distribución uniforme de la pulverización, un secado energéticamente-eficiente y capacidades de liberación-controlada y precisa.
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3.Embalaje e inspección (protección del producto y preparación para la distribución)
Objetivo del proceso:Proporciona protección de alta-barrera, recuento terapéutico preciso y embalaje exterior secundario que cumple con los estándares globales de distribución farmacéutica de seguimiento-y-rastreo.
Opción A: Ruta del embalaje en blister
Utiliza elMáquina envasadora de blister automática SED-260P-Apara termoformado o-formado en frío de ampollas de aluminio-plástico/aluminio-aluminio, que protegen dosis sólidas sensibles contra la humedad y la oxidación.
Opción B: Ruta de embalaje y conteo de botellas
Integra elMáquina de conteo electrónico SED-16Spara un recuento electrónico a granel multicanal-de alta-precisión-y un llenado de botellas preciso sin degradación del producto.
Integración de la línea de embalaje secundario:
Ambas rutas convergen en elMáquina estuchadora automática SED-120WZH-A, automatizando la inserción de folletos, el armado de cajas, la codificación de lotes y el sellado seguro.
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¿Por qué asociarse con SED Pharma para su línea OSD?
Pruebas de aceptación de fábrica (FAT) y SAT global:
Transparencia total con video FAT remoto o inspecciones del cliente en el sitio-antes del envío, junto con el envío de ingeniería internacional para la configuración.
Marco de servicios de América del Norte y Europa:
Benefíciese de una rápida respuesta de soporte técnico y del envío inmediato de repuestos originales a través de nuestro dedicadoAlmacén de EE. UU.
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*Respetamos su confidencialidad y toda la información está protegida.